提取(qu)研究對于(yu)藥包材相(xiang)容性研究(jiu)特别重要(yao)，提取研🏃‍♂️究(jiu)主要有藥(yao)包材的樣(yang)品處理、提(ti)取溶劑的(de)選擇、提取(qu)條件的确(que)定等。通過(guo)提取研究(jiu)，盡可能獲(huo)得更⁉️多的(de)可提取物(wu)，對獲得的(de)相關可提(ti)取物進行(hang)鑒别🧑🏽‍🤝‍🧑🏻、定量(liang)，預測⚽藥包(bao)材潛在的(de)可浸出物(wu)，這其中包(bao)括單體、起(qi)始物質、殘(can)留量、降解(jie)物質、分子(zi)量低于1000D的(de)物質的添(tian)加劑或助(zhu)劑等的檢(jian)查，今天來(lai)說說藥包(bao)材提取物(wu)和浸🏃‍♂️取物(wu)研究。

完成(cheng)上述檢查(cha)後，進入到(dao)藥包材相(xiang)容性檢測(ce)的核🐕心部(bu)分，對試驗(yan)藥品制劑(ji)與包裝材(cai)料的相互(hu)作用研究(jiu)。相互作用(yong)‼️研究主要(yao)是通過遷(qian)移試驗和(he)吸附試驗(yan)來實現的(de)。在做遷移(yi)試驗時，應(ying)該充分考(kao)慮藥品在(zai)生産、貯存(cun)、運輸及使(shi)用過程中(zhong)可能面臨(lin)的條件，盡(jin)量選擇🈚藥(yao)品上市後(hou)高濃度，并(bing)且在加速(su)及長💰期穩(wen)定性試驗(yan)條件下進(jin)行。而吸附(fu)試驗應該(gai)注意溫度(du)和時間的(de)選💃🏻擇上，因(yin)📞為吸附試(shi)🤟驗對活性(xing)成分和輔(fu)料的檢測(ce)，所以可以(yi)适當的增(zeng)加檢測指(zhi)标，例如輔(fu)料含量、pH值(zhi)等。

通過提(ti)取研究及(ji)相互作用(yong)研究，就可(ke)以得到藥(yao)包材和可(ke)提取物、浸(jin)出物及吸(xi)附效果的(de)信息，通過(guo)這些信息(xi)，便可以分(fen)析藥包材(cai)與藥品是(shi)否會産生(sheng)浸出物，是(shi)否對藥⛹🏻‍♀️效(xiao)産生影響(xiang)，是否會對(dui)✨藥物或輔(fu)料産生吸(xi)附效果，從(cong)而影響藥(yao)品質量等(deng)等問題。将(jiang)這些問題(ti)彙總分析(xi)，來對藥包(bao)材進行風(feng)險評價。從(cong)而得出藥(yao)包材是否(fou)與藥品具(ju)有相容性(xing)。