藥(yao)包材也(ye)就是通(tong)俗我們(men)說的藥(yao)品包裝(zhuang)，适用性(xing)包括了(le)保護👈性(xing)✨、功能性(xing)和相容(rong)性。《藥品(pin)管理法(fa)》明确指(zhi)出“直接(jie)接觸藥(yao)品的包(bao)裝材料(liao)和容器(qi)，應當符(fu)合藥用(yong)要求，符(fu)合保障(zhang)人體健(jian)康的标(biao)準”。今天(tian)藥包材(cai)廠家就(jiu)來說說(shuo)關于藥(yao)🤩包材的(de)知識。

藥(yao)品與其(qi)直接接(jie)觸的包(bao)裝系統(tong)滿足相(xiang)容性要(yao)求，是🏃‍♂️保(bao)證藥品(pin)質量具(ju)備的條(tiao)件之一(yi)。相容性(xing)研究則(ze)☔是評價(jia)包裝組(zu)件或系(xi)統與藥(yao)品直接(jie)接觸後(hou)，沒有發(fa)生嚴重(zhong)的、或不(bu)可接🌈受(shou)的導緻(zhi)藥品有(you)效性和(he)穩定性(xing)發生改(gai)變，或者(zhe)産生風(feng)險的過(guo)程，并;研(yan)究内容(rong)💜包括包(bao)裝材料(liao)或組件(jian)的✌️可提(ti)取研究(jiu)💜、藥品與(yu)包裝系(xi)統接觸(chu)的影響(xiang)的浸出(chu)研究和(he)可能産(chan)生的對(dui)藥品和(he)輔料活(huo)性成分(fen)的吸附(fu)研究。

藥(yao)品包裝(zhuang)對于保(bao)證藥物(wu)穩定性(xing)起着重(zhong)要的作(zuo)用，因而(er)将直接(jie)影響藥(yao)品使用(yong)。直接接(jie)觸藥品(pin)的包裝(zhuang)🔴材料、容(rong)器是藥(yao)品的一(yi)部分，由(you)于包裝(zhuang)材料、容(rong)器組🌍成(cheng)配方、所(suo)選擇的(de)原料及(ji)生産💋工(gong)藝的不(bu)同，導緻(zhi)不恰當(dang)的材🔴料(liao)中添加(jia)劑和配(pei)方成分(fen)的遷移(yi)，或吸附(fu)🌍有效成(cheng)分、甚至(zhi)發生化(hua)學反應(ying)，使藥物(wu)失效，有(you)的還💘會(hui)産生嚴(yan)重的副(fu)反應。這(zhe)就要求(qiu)在為藥(yao)品包裝(zhuang)材料之(zhi)前，檢驗(yan)正式是(shi)否适用(yong)于預期(qi)用途，充(chong)分評價(jia)💜其對藥(yao)物穩定(ding)性的🔆影(ying)響，評價(jia)其在長(zhang)期的儲(chu)存過程(cheng)中，在不(bu)同的環(huan)境條件(jian)下(如溫(wen)度、濕度(du)、光線等(deng))，在運輸(shu)過程中(zhong)(如與藥(yao)物接觸(chu)反應、對(dui)藥物的(de)吸附等(deng)㊙️)、容器(材(cai)料)對💁藥(yao)物保護(hu)效😍果和(he)本身物(wu)理、化學(xue)、生物惰(duo)性⚽，所以(yi)在選擇(ze)和使用(yong)藥包材(cai)之時要(yao)做相容(rong)性🌈研究(jiu)。