選(xuan)擇包裝(zhuang)材料是(shi)不是适(shi)合作為(wei)藥品的(de)包裝，是(shi)需要通(tong)過三個(ge)階段，分(fen)别是對(dui)包裝材(cai)料的篩(shai)選、包裝(zhuang)🚶‍♀️系統提(ti)取試驗(yan)結果的(de)評🤩估、浸(jin)出物檢(jian)測結果(guo)評估。接(jie)下來藥(yao)包材廠(chang)家将為(wei)大家進(jin)行詳細(xi)的講解(jie)。

階段一(yi)：對包裝(zhuang)材料進(jin)行篩選(xuan)

是要确(que)定直接(jie)接觸藥(yao)品包裝(zhuang)材料、組(zu)件了解(jie)，分析其(qi)材料的(de)🤞組🧡成，其(qi)中是要(yao)使用包(bao)裝材料(liao)是塑料(liao)材料作(zuo)為例子(zi)，其♊中有(you)些容易(yi)遷移的(de)物質，比(bi)如抗氧(yang)劑、增塑(su)劑、催化(hua)劑、着色(se)劑等，是(shi)要确認(ren)包裝材(cai)料和✌️藥(yao)品接觸(chu)方式和(he)條件。

對(dui)使用包(bao)裝材料(liao)是要篩(shai)選，依照(zhao)包裝材(cai)料國家(jia)要💛求來(lai)鑒🧑🏽‍🤝‍🧑🏻别，是(shi)👌要分析(xi)出可提(ti)取物、潛(qian)在的浸(jin)出物。

階(jie)段二：是(shi)包裝系(xi)統的提(ti)取試驗(yan)結果

在(zai)劇烈的(de)狀況下(xia)，對包裝(zhuang)組件材(cai)料提取(qu)試驗進(jin)行研究(jiu)，分析👉彙(hui)總可提(ti)取物的(de)類型和(he)含量，這(zhe)樣是可(ke)✍️以化🈲合(he)物✊歸屬(shu)♻️、結構鑒(jian)定，是可(ke)以确認(ren)其風險(xian)程度。

階(jie)段三：浸(jin)出物檢(jian)測結果(guo)的評估(gu)

使用遷(qian)移試驗(yan)考察，從(cong)包裝材(cai)料裡遷(qian)移進入(ru)制劑裡(li)的物🈲質(zhi)，這㊙️些浸(jin)出物的(de)存在是(shi)會對藥(yao)品的防(fang)護性、質(zhi)量産生(sheng)潛在的(de)影響，之(zhi)後是可(ke)以判斷(duan)包裝系(xi)統和藥(yao)品相容(rong)性的問(wen)題的主(zhu)要依據(ju)💯，對浸出(chu)物檢測(ce)結果評(ping)估是一(yi)個很複(fu)雜的過(guo)程，是要(yao)🈲确保患(huan)者😘安全(quan)基礎上(shang)做多方(fang)面的權(quan)衡，這樣(yang)才可以(yi)合理控(kong)💛制标準(zhun)。

藥品和(he)包裝材(cai)料相容(rong)性的評(ping)估階段(duan)小編為(wei)大家講(jiang)⚽解到🐉這(zhe)裡。