藥包(bao)材對保(bao)證藥品(pin)的穩定(ding)性起着(zhe)重要作(zuo)用，因而(er)藥用包(bao)💃🏻裝材料(liao)将直接(jie)影響用(yong)藥的安(an)全性。藥(yao)包材廠(chang)家今天(tian)就來說(shuo)說藥包(bao)材的注(zhu)意事項(xiang)。

直接接(jie)觸藥品(pin)的包裝(zhuang)材料、容(rong)器是藥(yao)品的一(yi)部分，尤(you)其是藥(yao)物制劑(ji)中，一些(xie)劑型本(ben)身就是(shi)依附包(bao)裝而存(cun)在的🈲(如(ru)氣霧劑(ji)等)。由于(yu)藥品包(bao)裝材料(liao)、容器組(zu)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼成配方(fang)、所選擇(ze)的原輔(fu)料及生(sheng)産工藝(yi)的不同(tong)，導緻不(bu)恰當的(de)材料引(yin)起活性(xing)成分的(de)遷移，吸(xi)附甚至(zhi)發生化(hua)學反應(ying)，使藥物(wu)失效，有(you)的還會(hui)産生嚴(yan)重的副(fu)作用。

這(zhe)就要求(qiu)在為藥(yao)品選擇(ze)包裝容(rong)器(材料(liao))之前，一(yi)定要檢(jian)驗證實(shi)其是否(fou)适用于(yu)預期用(yong)途，充分(fen)評價其(qi)對藥物(wu)穩定性(xing)🧡的影響(xiang)，評🔞定其(qi)在長期(qi)的貯存(cun)過程🔞中(zhong)，在不㊙️同(tong)環境條(tiao)件下😄(如(ru)溫度、濕(shi)度、光線(xian)等)，在運(yun)輸使用(yong)過程中(zhong)(如與藥(yao)物接觸(chu)反應，對(dui)藥物的(de)吸附等(deng))、容器(材(cai)料)對藥(yao)物的保(bao)護效果(guo)和本身(shen)物理、化(hua)學、生🌂物(wu)惰性，所(suo)以在使(shi)用藥包(bao)材之前(qian)需做相(xiang)容性試(shi)驗。

(一)、藥(yao)物在選(xuan)擇藥包(bao)材材料(liao)、容器時(shi)，應首先(xian)考慮其(qi)📧保護功(gong)能，然☁️後(hou)考慮材(cai)料、容器(qi)的特點(dian)和性能(neng)，包括🌐化(hua)學、物理(li)💃學、生物(wu)學、形态(tai)學等性(xing)能。

(二)、藥(yao)包材應(ying)具有良(liang)好的化(hua)學穩定(ding)性、較低(di)的遷移(yi)性、阻氧(yang)、阻水、抗(kang)沖擊、無(wu)生物意(yi)義上的(de)活性、微(wei)生物數(shu)在控制(zhi)範圍🔞内(nei)、與其它(ta)包裝物(wu)有良好(hao)的配合(he)性✔️、适合(he)于自動(dong)化包裝(zhuang)設備等(deng)。

(三)、在評(ping)價之前(qian)藥包材(cai)與藥物(wu)應符合(he)有關标(biao)準。

(四)、藥(yao)包材與(yu)藥物相(xiang)容性試(shi)驗應考(kao)慮以下(xia)幾個方(fang)🆚面：

1、形成(cheng)包裝單(dan)元時，各(ge)包裝物(wu)應有良(liang)好的配(pei)合性。

2、包(bao)裝單元(yuan)形成時(shi)，能适合(he)特定的(de)包裝設(she)備。

3、包裝(zhuang)中的藥(yao)物，能通(tong)過藥物(wu)穩定性(xing)試驗的(de)所有項(xiang)目。